Осимертиниб является необратимым ингибитором тирозинкиназы рецептора ЭФР (EGFR), эффективным при наличии сенсибилизирующих мутаций гена EGFR и мутации Т790М, связанной с развитием резистентности к ингибиторам тирозинкиназы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- беременность и период грудного вскармливания;
- нарушение функции почек тяжелой степени;
- совместное применение ЛС, содержащих зверобой продырявленный, сильных индукторов CYP3A (например, фенитоин, рифампицин и карбамазепин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом должны избегать наступления беременности во время терапии осимертинибом. Пациентам следует рекомендовать использовать эффективную контрацепцию и после завершения лечения в течение как минимум 2 мес для женщин и 4 мес для мужчин. Нельзя исключать риск снижения экспозиции гормональных контрацептивов.
Отсутствуют данные о применении осимертиниба у беременных женщин. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности (эмбриолетальность, задержка развития плода, смерть новорожденных). Учитывая механизм действия и доклинические данные, применение осимертиниба в период беременности может причинить вред плоду. Не следует применять осимертиниб во время беременности.