Ленвима (ленватиниб мезилат) применяют для лечения рака щитовидной железы. Данное лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов, страдающих местно-распространенным или метастатическим прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом.
Режим дозирования
Дифференцированный рак щитовидной железы (ДРЩЖ). Рекомендованная суточная доза препарата ЛЕНВИМА® составляет 24 мг (две капсулы 10 мг и одна капсула 4 мг) один раз в сутки. Суточная доза может быть пересмотрена в соответствии с планом управления доза/токсичность (см. «Коррекция дозы во время терапии» ниже). Лечение должно продолжаться пока присутствует клиническая польза, либо до проявления неприемлемой токсичности.
Лечение препаратом Ленвима® должно проводиться под контролем врача с опытом проведения противоопухолевой терапии.
Клиническая активность
Эффективность препарата Ленвима® при лечении дифференцированного рака щитовидной железы, рефрактерного к радиоактивному йоду была подтверждена в ходе многоцентрового рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого клинического исследования с участием 392 пациентов, в котором конечными точками оценки эффективности были выживаемость без прогрессирования (ВБП), а также общая частота ответа на лечение и общая выживаемость.
Показанию к применению
Препарат Ленвима® показан:
- для терапии пациентов с прогрессирующей местно-распространенной или метастатической дифференцированной (папиллярной, фолликулярной, клеток Гюртле) карциномой щитовидной железы, рефрактерной к радиоактивному йоду.
- в комбинации с эверолимусом для терапии пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, после одного предшествующего курса таргетной терапии ингибиторами рецепторов фактора роста эндотелия сосудов.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;
- хронические заболевания почек в терминальной стадии (данные по эффективности и безопасности для данной категории пациентов отсутствуют);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности для данной категории пациентов отсутствуют).
Ленватиниб оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами из-за нежелательных эффектов, таких как утомляемость и головокружение. Пациенты, у которых имеют место это симптомы, должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.