Эрвиназа - лекарственное средство, применяемое как составляющая часть комплексной терапии острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ). При этом препарат показан пациентам с реакцией гиперчувствительности на другие медикаменты с таким же принципом терапевтического действия.
Механизм противоопухолевой активности Эрвиназы связан с воздействием на определенные аминокислоты, содержащиеся в клетках злокачественного новообразования, и их последующем разрушением.
Лекарственная форма
Эрвиназа выпускается в виде порошка (лиофилизата) для дальнейшего разведения и приготовления раствора для внутримышечного введения.
Описание и состав
Основное действующее вещество медикамента - фермент L-аспарагиназа в дозе 10 000 МЕ на 1 флакон. В качестве вспомогательных компонентов используются моногидрат глюкозы в количестве 5 мг и натрия хлорид в концентрации 0,5 мг. В состав препарата не входят консерванты, что обуславливает соблюдение строго температурного режима при хранении.
Противопоказания
Строгими ограничениями к назначению служат следующие заболевания и состояния:
- непереносимость компонентов препарата;
- поражения поджелудочной железы;
- тяжелые тромботические синдромы;
- геморрагические заболевания.
Иногда подобные состояния развиваются при предшествующей терапии аспарагиназой - продуктом жизнедеятельности кишечной палочки. И такие осложнения лечения в анамнезе пациента также служат противопоказанием к применению Эрвиназы.
Побочные действия
По данным клинических исследований возможны следующие нежелательные явления (в скобках приведено число пациентов, предъявивших жалобы на те, или иные симптомы):
- аллергические реакции (анафилаксия, крапивница и другие проявления гиперчувствительности) (17%);
- локальные реакции в месте введения (менее 1%);
- панкреатит (4%);
- побочные реакции, связанные с нарушениями свертывания крови, включающие формирование тромбов, геморрагии, транзиторные ишемические атаки, диссеминированную внутрисосудистую коагуляцию (3%);
- нарушения функции печени (повышение уровня билирубина, трансаминаз) (4%);
- увеличение концентрации глюкозы (2%);
- повышение уровня аммиака (1%);
- лихорадка (3%);
- тошнота, рвота, боли в области живота (1-2%);
- головная боль (1%);
- расстройства стула (1%);
- судорожные припадки (не ассоциированные с сопутствующей эпилепсией) (1%).
Также возможны:
- сонливость;
- расстройства сознания и координации;
- парезы;
- нарушения слуха;
- энцефалопатии;
- ухудшение эмоционального состояния;
- колебания артериального давления.
В единичных случаях отмечают развитие тяжелых инфекций (включая сепсис), снижение уровня нейтрофилов, нарушения липидного обмена. На фоне тромбоза и панкреатита существует вероятность инфаркта миокарда. Крайне редко отмечают боли в суставах и мышцах. Имеются данные о случаях развития реактивного артрита.