«Мавирет» (Maviret) является пагенотипным препаратом, в состав которого входят глекапривир, пибрентасвир и вспомогательные компоненты. Медикамент широко используется для лечения пациентов с гепатитом С всех генотипов с компенсированным циррозом и без него.
Краткие сведения о лекарственном средстве
«Мавирет» - разработка международной фармацевтической корпорации AbbVie. В 2017 году медикамент получил одобрение Европейского агентства лекарственных средств (EMA): сегодня его применяют в своей практике специалисты 28 стран-членов ЕС, Норвегии, Лихтенштейна и Исландии.
В 2018 году препарат для лечения гепатита С всех шести генотипов, не требующий дополнения в виде «Рибавирина» и «Софосбувира», был одобрен Управлением США FDA, Министерствами здравоохранения Канады и Японии. Министерство здравоохранения России дало разрешение на использования этого лекарства для лечения больных гепатитом С старше 12 лет в 2019 году.
На конференции в американском городе Сан-Франциско фармацевтами AbbVie было сделано заявление о завершении клинических испытаний «Мавирет». А сразу после нее в корпорации приняли решение о продаже прав на производство дженериков препарата в государства с низким и средним уровнем жизни. В список вошли почти 100 стран. Основными производителями препаратов-аналогов стали Индия, Египет, Вьетнам, Малайзия.
Фармакологические характеристики
Международное непатентованное название (Мнн) «Мавирет» - Глекапревир+Пибрентасвир. Глекапревир является ингибитором протеазы вируса гепатита С NS3/4A, расщепляющей полипротеин с последующей трансформацией в белки NS3, NS4A, NS4B, NS5A, и NS5B. Пибрентасвир является пангенотипным ингибитором белка NS5A ВГС, отвечающего за репликацию РНК. Эффективность этих веществ подтверждается многочисленными биохимическими испытаниями и тестами на резистентность вируса.
Инструкция по применению
«Мавирет» следует принимать по 3 таблетки один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Продолжительность лечения определяет специалист, но существуют и рекомендованные курсы:
- 8 недель - для больных гепатитом С 1, 2, 4, 5, 6 генотипов без цирроза;
- 12 недель - для больных гепатитом С 1, 2, 4, 5, 6 генотипов с компенсированным циррозом;
- 16 или 12 недель - для больных гепатитом С 3 генотипа с компенсированным циррозом или без него соответственно.
Для пожилых пациентов и тех, у кого диагностирована почечная недостаточность (различных форм), корректировать дозу не нужно. Медикамент не назначают детям до 12 лет и больным с печеночной недостаточностью в тяжелой форме.
Показания к назначению
«Мавирет» используют для борьбы с гепатитом С всех шести генотипов, осложненным компенсированным циррозом печени. Препарат доказал свою эффективность в лечении больных, которые уже успели получить интерфероновую или безинтерфероновую терапию, и тех, кто никогда не получал ее.
Противопоказания
Медикамент не назначают пациентам:
- младше 12 лет;
- с индивидуальной непереносимостью любого из компонентов;
- с тяжелой формой почечной недостаточности.
Побочные реакции и передозировка
Клинические испытания показали, что прием препарата становится причиной появления у пациентов:
- зуда (10%);
- утомляемости (9%);
- головной боли (8%);
- тошноты (7%).
Прямые негативные воздействия «Мавирета» на организм лечившихся препаратом пациентов обнаружены не были.
Самая большая задокументированная разовая доза приема медикамента - 1200 мг глекапривира и 600 мг пибрентасвира. Негативных последствий при этом специалистами отмечено не было. Однако в случае передозировки пациенту следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, где ему назначат симптоматическое лечение. Для больных с ВИЧ, проходящих лечение, противопоказаний нет.
Срок годности и условия хранения
«Мавирет» необходимо хранить при температуре не более + 250С в месте, недоступном для детей. Срок годности медикамента указан на упаковке. Просроченное лекарственное средство использовать запрещено!